Blog¿Para cuándo los nuevos test de autodiagnóstico de COVID-19 en farmacias de España?

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junio 24, 2021Por BIOLAN HEALTH

 

En otros países europeos como Alemania, desde hace meses ya se pueden comprar en farmacias e incluso supermercados. La prioridad ha sido facilitar información a la ciudadanía en relación a la COVID-19.

En España se está a la espera de la inminente promulgación de un Real Decreto (en fase de audiencia pública desde el 13 de mayo) que modifique el Real Decreto 1662/2000, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico para la COVID-19.

Esta modificación posibilitaría a las farmacias dispensar al público general los test de antígeno y de anticuerpos para pruebas de autodiagnóstico de la COVID-19.

Las dos modificaciones propuestas en este nuevo RD, son en sí una buena noticia para la sociedad, pues la primera posibilita la venta en farmacia sin prescripción de estos productos de diagnóstico; y la segunda permite efectuar publicidad dirigida al público de estos productos, actuaciones que con la legislación vigente están vetadas.

Estos test, son de fácil uso, baratos, y tienen una calidad y precisión garantizadas, si disponen de las autorizaciones sanitarias correspondientes, permitiendo al propio paciente recoger su propia muestra en casa sin ayuda de un profesional sanitario, o en la farmacia si prefiriera contar con el soporte de personal cualificado y obtener resultados fiables de forma muy rápida (10-20 minutos).

La disponibilidad de este tipo de pruebas de autodiagnóstico para la COVID-19 para la venta en farmacias, reduciría la presión asistencial de los centros sanitarios, permitiendo la identificación rápida de sospechas de casos positivos, para tomar las medidas adecuadas y así controlar eficazmente la progresión de la pandemia y de sus diversas variantes. Mediante el fácil acceso a la realización de este tipo de test en las propias farmacias se consigue un canal descentralizado, de fácil acceso y cercano al paciente; que sin duda tiene un gran potencial de acompañamiento en la realización de los cribados y en la gestión de resultados.

La pregunta es si la sanidad española llega tarde a la adopción de este tipo de medidas de lucha contra la COVID-19. Mientras tanto, otros países avanzados de nuestro entorno, desde hace meses, ya han puesto a disposición de la población en general el canal de farmacia, habilitando algunos de ellos, a los profesionales de dicho sector no sólo para la expedición de pruebas de autodiagnóstico sino también para la realización de pruebas de uso profesional en la misma farmacia, y habilitándoles a emitir certificados con el resultado de las mismas.

La estrategia de estos países ha sido la de intensificar la detección de personas asintomáticas, así Reino Unido, Alemania o Francia suministran a la población test de forma gratuita o a bajo precio desde marzo.

La medida más audaz la tomó Alemania posibilitando además la venta de los kits de antígeno en supermercados al módico precio de 10-15 €.

Teniendo en cuenta estos datos, el nuevo proyecto de RD,  cuya aprobación esperamos no se demore aún más, debería abrir vías para facilitar el acceso al mercado de nuevos productos de autodiagnóstico para la COVID-19 de fabricantes autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como habilitar también el canal de farmacia para la realización in situ de pruebas de uso profesional; de tal forma que se puedan incorporar al mercado todas las armas disponibles (en forma de pruebas diagnósticas) para luchar contra la pandemia.

Sin embargo, las empresas estatales que durante la pandemia han desarrollado en un tiempo record estos test de diagnóstico, haciendo un gran esfuerzo técnico y logístico para contribuir   en la lucha contra la COVID-19 y tratando de evitar la dependencia de nuestro Sistema Nacional de Salud de otros productores foráneos; se encuentran con otra barrera para poder poner sus test en el mercado, como es el “cuello de botella” generado por el requerimiento de una evaluación de los productos por un organismo notificado para posibilitar su venta como autodiagnóstico. Y es que actualmente solo existen en Europa 5 organismos notificados que ya han declarado su incapacidad para atender todas las solicitudes recibidas.

Se hace por tanto necesario que la autoridad sanitaria articule un procedimiento de emergencia que posibilite la validación como pruebas de autodiagnóstico las de aquellos productores que cuenten con la debida autorización para sus productos de uso profesional. Nuevamente otros países como Alemania, ya lo han hecho desde hace meses.