Durante los últimos años se han experimentado cambios significativos en el Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (PSDIV), cambios que han supuesto un importante salto cualitativo para todos los agentes involucrados en el sector. Con la entrada en vigor de los nuevos reglamentos, los Organismos Notificados demandan una mayor formación de los trabajadores.

Es por ello que desde el Basque Health Cluster han puesto en marcha el Curso Experto en Regulatoria 2.0, con el fin de ofrecer los conocimientos y competencias necesarias para afrontar el nuevo marco regulatorio. El curso inició el pasado 27 de octubre y tiene previsto finalizar el 14 de junio del año que viene. Está compuesto por 9 módulos independientes, todos ellos relacionados con el marco normativo de los productos sanitarios. El pasado viernes dio comienzo el módulo “Marco Regulatorio”, impartido por Larraitz Añorga, CEO de BIOLAN HEALTH, en el que tuvo la oportunidad de abordar los requerimientos necesarios para elaborar la documentación técnica de los PSDIV.

En BIOLAN HEALTH siempre estamos al día de las últimas novedades del sector, sobre todo en el Reglamento que respecta a la regulación de tecnologías para diagnóstico in vitro. El curso de Experto en Regulatoria ha sido una gran oportunidad para que BIOLAN HEALTH, a través de Larraitz, haya compartido el conocimiento al alumnado del curso de manera cercana y práctica.